国内首款近视防控药开启网售 医生：有效但非“神药”

近日，国内首个0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市且开启网售，同时也引发外界讨论，上述药物是否为“近视神药”？

就目前产品定价及产量、销售渠道，记者此前多次致电沈阳兴齐眼药股份有限公司（简称“兴齐眼药”300573.SZ），并未得到回复。4月2日，南都健闻记者向沈阳兴齐眼药互联网医院了解到，目前可通过微信小程序“沈阳兴齐眼科医院互联网医院”线问诊和开药。单盒阿托品滴眼液价格为298元，规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)。

而对于公众所提及的疗效，中山大学附属第一医院眼科主任万鹏霞在接受南都健闻记者采访时提到，“控制近视有效，并不是说这是神药，用了就不会近视，或者近视就绝对不会进展。近视是个多因素疾病，它的防治和控制是需要综合多种手段的。”

中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控专科主治医师赵峰则建议，早期近视或远视储备不足的青少年儿童，可以在医生建议下使用，定期查近视防控效果（度数和眼轴）和副作用（眼压，调节功能）。

大单品获批，开启网售 单盒298元

今年3月，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经国家药品监督管理局获批上市，用于延缓儿童近视进展，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

就产品开售情况，4月2日，记者致电沈阳兴齐眼药互联网医院，其客服人员回应，“目前医院的互联网医院已经开通，需要在微信小程序搜索沈阳兴齐眼科医院互联网医院，可以线上问诊购买，单盒阿托品滴眼液价格为298元，产品规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)，30支独立包装，保质期从今年的3月至明年的2月（12个月）。”

对于如何购药，其表示，在问诊的同时，需要患者提供近3个月内的病历资料，包括医生对此的处方或诊断（屈光不正、近视）、验光单以及眼压。

除了可以通过网上购药外，其客服人员称，也可在该医院下线就诊购买。但问及是否还有其他购药渠道，上述客服人员则表示，尚未接到相关通知。

要注意的是，阿托品滴眼液曾以院内制剂模式走红市场，除了线下问诊开药以外，兴齐眼药等公司依托实体医疗机构开展互联网诊疗工作，并且通过互联网的形式面向全国范围，对有需求的客户提供服务。

受到阿托品业务的影响，兴齐眼药的业绩得到迅猛发展。据公告，2020年，兴齐眼科医院的主营业务中的视光诊疗收入为1.2亿元，而医院于2018年5月取得医疗机构许可证，2019年尚处于运营初期，收入仅为0.15亿元。

不过，2022年7月22日，在网络禁售疑云之下，兴齐眼科医院发布通知，沈阳兴齐眼科医院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。

对于兴齐眼药此次药物获批后，所占领的先发优势，国盛证券研报指出，目前除了兴齐眼药外，国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。“假设该产品上市首年渗透率快速提升，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿，在渗透率逐步提升的情况下，在2030年收入有望达到约68亿元。”

医生提醒：控制近视有效，但非神药

就低浓度阿托品在儿童近视防控市场的前景，国信证券研报指出，儿童青少年近视防控市场巨大，而矫正方法相对有限，低浓度阿托品具备良好的近视控制效果，且不良反应较轻，有望具备较大的市场空间。

上述研报指出，经过对市场空间测算，如若后续低浓度阿托品在我国近视儿童青少年的渗透率达到10%、年均使用天数为180天，预计其市场空间有望接近100亿元；如若渗透率提升至20%，预计其市场空间有望达到189亿元。

实际上，投身于近视防控赛道的药企远远不止兴齐眼药，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、参天制药、莎普爱思药业等企业皆是在此布局已久。其中，兆科眼科此前已向美国食品和药物管理局（FDA）递交NVK002新药上市申请。

4月2日，记者登录国家药物临床试验登记与信息公示平台发现，有19项适应症与近视相关的阿托品滴眼液临床试验正在进行。除了兴齐眼药外，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视等企业的相关产品也已推进到Ⅲ期临床阶段。

对于上述药物的认识以及使用建议，中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控专科主治医师赵峰对此解释，0.01%阿托品滴眼液（兴齐美欧品Ⓡ）是兼顾疗效、安全性、便利性及经济性，是儿童青少年近视管理的基础用药。

中山大学附属第一医院眼科主任万鹏霞则指出，阿托品控制近视的作用已经很多国内外研究结果支持。此前国内没有适用于近视控制的低浓度阿托品滴眼液，很多家长想用只能从新加坡或者香港等地买回来，不仅不容易买到，费用也较贵。这个产品的上市，让大家又多了一个控制近视的手段。

万鹏霞进一步指出，“近视是个多因素疾病，它的防治和控制是需要综合多种手段的。除了考虑遗传背景之外，在近视防控上，后天环境、用眼习惯以及采用正确的矫正和控制手段都是非常重要的。”

采写：南都记者 伍月明 实习生 马力丹